การศึกษาบุกเบิกโดยแพทย์ Keralite อาจอธิบายได้ว่าทำไมยาบางชนิดถึงใช้ไม่ได้ในการรักษาโรคต่างๆ ผลการศึกษาพบว่า 30% ของยาใหม่ที่ได้รับอนุมัติจากหน่วยงานควบคุมยาของประเทศในทศวรรษที่ผ่านมาอาจไม่ได้ผล แต่ก็ยังได้รับการอนุมัติเนื่องจากกระบวนการที่หละหลวม รายการรวมถึงยาสำหรับโรคข้ออักเสบ ความผิดปกติทางเพศ โรคระบบทางเดินอาหาร โรคผิวหนัง
โรคระบบทางเดินหายใจ ฯลฯ
ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพกล่าวว่าลืมประสิทธิภาพ แต่ความปลอดภัยของยาไม่ได้บันทึกไว้อย่างถูกต้องในประเทศเสมอไป ยาใหม่ที่ได้รับการอนุมัติจาก Drugs Controller General ของอินเดียได้รับการอนุมัติโดยอัตโนมัติจากกรมควบคุมยาของรัฐ ล่าสุดยังไม่มีประวัติการเรียกคืนยา
Arya Mariam Roy, ภาควิชาโลหิตวิทยา-มะเร็งวิทยา, ศูนย์มะเร็ง Roswell Park Comprehensive Cancer Center, นิวยอร์ก; Rachel Jones, มหาวิทยาลัย Stony Brook, นิวยอร์ก; และ Dr Aju Mathew ผู้เชี่ยวชาญด้านเนื้องอกวิทยาที่ Malankara Orthodox Syrian Church Medical College, Kolenchery
ได้ตีพิมพ์ผลการศึกษาใน ‘Science Direct’ การศึกษาเปรียบเทียบยาใหม่ที่ได้รับการอนุมัติในอินเดียและยาในประเทศที่ร่ำรวยเช่นสหรัฐอเมริกา (สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา) สหภาพยุโรป (European Medicines Agency) และแคนาดา (Health Canada)
“ยาที่ไม่เป็นมะเร็งจำนวนมากได้รับการอนุมัติให้ใช้ในอินเดียไม่ได้รับการอนุมัติในสหรัฐอเมริกา ยุโรป และแคนาดา อาจมีการอนุมัติยาที่ไม่ได้มาตรฐานเป็นจำนวนมากโดยมีประโยชน์ส่วนเพิ่มเกิดขึ้นในอินเดีย การศึกษาชี้ให้เห็นถึงความจำเป็นในการเสริมสร้างกระบวนการอนุมัติ” ดร.แมทธิว
กล่าว
กระบวนการอนุมัติในสหรัฐอเมริกาและยุโรปนั้นเข้มงวดมากขึ้น และหน่วยงานกำกับดูแลยังต้องการการศึกษาการเฝ้าระวังหลังการขายเป็นระยะเพื่อทำความเข้าใจความปลอดภัยของยาที่จำหน่ายในตลาด
ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพกล่าวว่ามาตรฐาน
การรายงานที่ไม่ดีได้ส่งผลกระทบต่อการรวบรวมข้อมูลที่คล้ายกันในสถานการณ์อินเดีย
“เกณฑ์การอนุมัติแตกต่างกันไปตามหน่วยงานกำกับดูแล หน่วยงานกำกับดูแลยาของอินเดียมักจะให้การอนุมัติหากได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลอื่นๆ ในอินเดีย ยาดังกล่าวได้รับการอนุมัติหลังจากการทดลองภาคสนามเท่านั้น
แต่เรามีระบบที่แย่ในการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ ซึ่งแตกต่างจากในสหรัฐอเมริกาและยุโรป” ดร.จีมน ปานนิยัมมากัล ผู้ช่วยศาสตราจารย์ (ระบาดวิทยา) สถาบันศรีจิตราติรุนัลเพื่อวิทยาศาสตร์การแพทย์และเทคโนโลยี (SCTIMST) กล่าว
“ข้อมูลด้านความปลอดภัยจะถูกบันทึกไว้ได้ดีที่สุดในระหว่างการเฝ้าระวังหลังการขาย เนื่องจากการทดลองภาคสนามมีข้อจำกัด แพทย์อาจไม่รายงานผลข้างเคียงทั้งหมด ยกเว้นผลข้างเคียงที่สำคัญ” เขากล่าวเสริม PM Jayan ผู้ควบคุมยากล่าวว่าการวิเคราะห์ยาใหม่สามารถทำได้โดยได้รับการสนับสนุนจากผู้ผลิตเท่านั้นและโดยปกติการทดสอบดังกล่าวจะไม่ทำหากยาได้รับการอนุมัติแล้ว ดีจีไอ.
“มีโอกาสที่เราแม้แต่จะอนุมัติยาที่ไม่มีประสิทธิภาพมากนัก อย่างไรก็ตาม การปฏิเสธมักจะน้อยกว่า แต่อาจเกิดขึ้นได้จากรายงานที่ไม่พึงประสงค์ในที่อื่นๆ การอนุมัติยาแบบเสรีช่วยให้ได้ยาราคาถูกจากผู้ผลิตยาต่างชาติซึ่งลังเลที่จะจ่ายเงินจำนวนมากเพื่อขออนุมัติในสหรัฐอเมริกาและยุโรป” นพ. NM Arun ผู้เชี่ยวชาญด้านอายุรกรรมและนักกิจกรรมด้านสาธารณสุขกล่าว
มาตรฐานความปลอดภัย
กระบวนการอนุมัติในสหรัฐอเมริกาและยุโรปมีความเข้มงวดมากขึ้น และหน่วยงานกำกับดูแลยังต้องการการศึกษาการเฝ้าระวังหลังการขายเป็นระยะเพื่อทำความเข้าใจความปลอดภัยของยาที่จำหน่ายในตลาด ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพกล่าวว่ามาตรฐานการรายงานที่ไม่ดีได้ส่งผลกระทบต่อการรวบรวมข้อมูลที่คล้ายกันในสถานการณ์อินเดีย
คุณซื้อสลากลอตเตอรี่ Mega Millions และใฝ่ฝันว่าคุณจะใช้จ่ายเงิน 1.28 พันล้านดอลลาร์ได้อย่างไร ตอนนี้ได้เวลาตรวจสอบตัวเลขของคุณและเผชิญกับความเป็นจริง
แจ็ก พอตคือรางวัลลอต เตอรีที่ใหญ่เป็นอันดับสามและใหญ่ที่สุดในรอบเกือบสี่ปี
มันเติบโตขึ้นอย่างมากเนื่องจากมีการเสมอกัน 29 ครั้งติดต่อกันโดยไม่มีผู้ชนะ ช่วงที่ย้อนกลับไปถึงวันที่ 15 เมษายน เมื่อผู้เล่นเทนเนสซีจับคู่ตัวเลขหกตัวทั้งหมดของเกมได้
รางวัล 1.28 ล้านดอลลาร์สำหรับผู้เล่นที่ได้รับการชำระเงินด้วยตัวเลือกเงินรายปี ซึ่งทำการชำระเงินรายปี 30 งวดซึ่งยาวนานกว่า 29 ปี ผู้ถูกรางวัลแจ็กพอตเกือบทั้งหมดเลือกตัวเลือกเงินสด ซึ่งสำหรับการออกรางวัลในคืนวันศุกร์มีมูลค่าประมาณ 747.2 ล้านดอลลาร์
โอกาสถูกแจ็กพอตคือ1 ใน 302.5 ล้าน
Mega Millions เล่นใน 45 รัฐ รวมทั้งวอชิงตัน ดีซี และหมู่เกาะเวอร์จินของสหรัฐอเมริกา เกมดังกล่าวได้รับการประสานงานโดยลอตเตอรีของรัฐ
credit : balkanwarez.org tolkienreadingday.net sitetalkforum.net rosswalkerandassociates.com
